BIOGRAFIE
Persönaliche Biografie
Dr Joanne Hart
20+ Jahre im pharmazeutischen Sektor
15+ Jahre in der Zulassung der Medikamente.
8 Jahre in Forschung und Entwicklung
Promotion in Chemie
Diplomabschluss in Toxikologie
Mitglied der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs DGRA
Dr. Joanne Hart ist die Gründerin von KORU Pharma Solutions GmbH, einem in Deutschland registrierten Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main, Deutschland.
Dr. Hart ist ein Experte für Zulassungsangelegenheiten und hat einen akademischen Hintergrund in Chemie und Toxikologie. Sie ist auf den Bereich Regulatory CMC spezialisiert, insbesondere auf Modul 3 des CTD-Dossiers.
Dr. Hart begann ihre Karriere im Bereich der Arzneimittelentwicklung und ihre Veröffentlichungen spiegeln ein breites Spektrum von Forschungsinteressen wider, darunter Krebsmedikamente, analytische Chemie, Diabetes -und Kohlenhydratchemie.
Der anschließende Wechsel in eine Arzneimittelzulassungsbehörde brachte ein breites Verständnis und praktische Erfahrung in der Regulierung von Arzneimitteln aus Sicht der Zulassungsbehörde. Während dieser Zeit arbeitete Dr. Hart in verschiedenen Abteilungen an einer Reihe von verschiedenen Zulassungsprojekten, die in der Rolle des Geschäftsstellenleiters und der Personalführung gipfelten.
“Ein Umzug nach Deutschland bot die Möglichkeit, sich als unabhängiger Berater mit dem Schwerpunkt auf Regulatory CMC zu etablieren”
Dr Joanne Hart
Senden Sie eine E-Mail an Dr Joanne Hart und besprechen Sie noch heute Ihre regulatorischen Anforderungen an CMC und Lebenszyklusmanagement.
Eine Verlagerung des Lebensmittelpunktes nach Deutschland bot die Möglichkeit, sich als unabhängiger Berater mit dem Schwerpunkt auf Regulatory CMC zu etablieren. Dr. Hart erbrachte zunächst pharmazeutisch-chemische Beurteilungsdienstleistungen für Zulassungsbehörden einschließlich der TGA und der WHO. Mittlerweile bietet sie ihre Dienstleistungen ausschließlich der Industrie an. Zu ihren Kunden zählen bisher sowohl große als auch mittelständische internationale Pharmaunternehmen.
Dr. Hart spricht Englisch (Muttersprache) und Deutsch.
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